金秋結碩果！翰宇藥業武漢公司原料藥“醋酸阿托西班”獲批上市

        10月27日，翰宇藥業（武漢）有限公司原料藥“醋酸阿托西班”收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（受理號：CYHS2160112），成為繼縮宮素、醋酸去氨加壓素、醋酸奧曲肽、依替巴肽原料藥后翰宇武漢公司第5個獲批國內上市許可的產品。公司產品翰貝®醋酸阿托西班注射液于2020年獲得歐盟國家上市許可，2022年1月通過藥品一致性評價，公司也是國內為數不多有能力向全球規范市場提供該注射劑的生產廠商。

關于醋酸阿托西班

醋酸阿托西班注射液適用于有早產指征的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產。該產品被RCOG《早產婦女使用保胎藥指南》、CNGOF《自發性早產的預防指南》、EAPM《早產和生育管理指南》推薦為早產治療的一線藥物；中華醫學會《早產的臨床診斷與治療指南》明確指出縮宮素受體拮抗劑主要是阿托西班?！叮?/span>2021版）山東省超藥品說明書用藥專家共識》指出阿托西班可用于反復種植失敗的患者，極大肯定了阿托西班在臨床應用的拓展。 

        該原料藥獲批將進一步豐富公司產品譜系，提升公司產品競爭優勢，為今后公司多肽原料藥以及制劑產品搶占全球市場夯實基礎。